Преимущества Биопорт Кросслинк при остеоартрите

Биопорт Кросслинк: 30 млн Дальтон

1. Высокая вязкоупругость и стабильность

Технология ECHA обеспечивает равномерное распределение молекул гиалуроновой кислоты, создавая прочные ковалентные связи, что повышает вязкость и эластичность геля. Это улучшает смазывающие и амортизирующие свойства, снижая трение и износ суставов.

2. Длительный терапевтический эффект

Биопорт Кросслинк дольше сохраняется в суставе благодаря высокомолекулярной гиалуроновой кислоте (30 миллионов дальтон), обеспечивая продолжительное облегчение симптомов и снижая необходимость частых инъекций.

3. Легкое введение в сустав

Равномерное распределение кросслинкованных молекул в растворе, обеспечивает мягкое введение раствора в сустав (<10 N).

4. Безопасность и биосовместимость

Низкий уровень остаточного BDDE (<0.125 ppm) и высокое качество гиалуроновой кислоты из не животного источника минимизируют риск токсичности и аллергических реакций, обеспечивая высокую биосовместимость продукта.

Технология Кросслинк

Технология кросслинк (перекрестное сшивание) применяется для улучшения вязкоупругих свойств гиалуроновой кислоты (ГК). Она создает прочные ковалентные связи между молекулами ГК, что увеличивает вязкость и эластичность геля. Это особенно важно для внутрисуставных инъекций, так как улучшает смазывающие и амортизирующие свойства, снижая трение и износ суставов.

Использование агента BDDE (1,4-бутандиол диглицидилового эфира) в технологии кросслинк критически важно для достижения этих свойств. Уменьшение уровня остаточного BDDE до <0.125 ppm значительно снижает риск токсичности и улучшает биосовместимость продукта.

Сравнительно с линейными ГК, кросслинкованные ГК дольше сохраняются в суставе, имеют более выраженные противовоспалительные свойства и обеспечивают длительное облегчение симптомов.

Преимущества сшитых молекул (кросслинк) гиалуроновой кислоты

Сшитые молекулы гиалуроновой кислоты, или кросслинкованные, обладают рядом преимуществ по сравнению с несшитыми молекулами, особенно в контексте лечения остеоартрита и других заболеваний суставов:

1. Повышенная вязкоупругость и стабильность:

Кросслинкованные молекулы образуют более прочную и стабильную структуру, что увеличивает вязкость и эластичность раствора. Это улучшает смазывающие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости, снижая трение и износ суставов [1] [2].

2. Продолжительное действие:

Сшитые молекулы гиалуроновой кислоты имеют более длительное время действия, так как они медленнее разрушаются в организме. Это позволяет продлить эффект от инъекций и снизить частоту процедур [1] [3].

3. Снижение воспалительных реакций:

Кросслинкованные молекулы способны эффективно модулировать воспалительные процессы, снижая продукцию провоспалительных цитокинов. Это помогает уменьшить боль и воспаление, улучшая общее состояние суставов [2].

4. Повышенная биосовместимость и безопасность:

Кросслинкованная гиалуроновая кислота лучше переносится организмом, минимизируя риск аллергических реакций и побочных эффектов. Это делает её безопасной для длительного применения [3].

5. Эффективное удержание в суставе:

Благодаря своей структуре, кросслинкованные молекулы дольше остаются в полости сустава, обеспечивая стабильное и продолжительное облегчение симптомов [1] [3].

Обзор технологий сшивания гиалуроновой кислоты

	ECHA	CHAP	NASHA
Технология	Улучшенное химическое сшивание с использованием BBDE, обеспечивающее равномерное распределение молекул гиалуроновой кислоты.	Химическое сшивание с использованием BDDE.	Химическое сшивание высокостабилизированой гиалуроновой кислоты для создания более плотных гелей. Высокий уровень сшивания, что повышает стойкость гелей.
Особенности	Повышенная вязкость и эластичность, улучшенная стабильность и долговечность. Повышенная долговременная стабильность продукта.	Высокая вязкость и эластичность, улучшенные амортизационные свойства. Прочная кристаллическая структура гидрогеля.	Высокая плотность и стойкость.
Применение	Высокоэффективные гидрогели для дермальных наполнителей и внутрисуставных инъекций.	Внутрисуставные инъекции, дермальные наполнители.	Преимущественно косметическое применение. Используются для глубоких морщин и объемных коррекций.

CHAP использует стандартное химическое сшивание, ECHA улучшает процесс для более равномерного распределения и прочности. ECHA делает акцент на равномерное распределение и долговременную стабильность, что предоставляет преимущества в долговечности и эффективности продуктов.

Высокая молекулярная масса
Биопорт Кросслинк

Высокая молекулярная масса Биопорт Кросслинк достигается благодаря использованию высококачественной гиалуроновой кислоты с исходной массой 1.5-2 млн дальтон и технологии ECHA. Технология ECHA включает равномерное распределение агента BDDE, создавая прочные ковалентные связи между молекулами, что формирует длинные цепи и увеличивает молекулярную массу до 30 млн дальтон.

Преимущества ультравысокомолекулярной ГК

Молекулярная масса ГК в 30 миллионов дальтон является отличным показателем для медицинских целей, таких как лечение остеоартрита. Она обеспечивает высокую эффективность, длительное действие и минимальные побочные эффекты, что делает её предпочтительным выбором для многих пациентов и врачей.

1. Высокая вязкоупругость:

ГК с молекулярной массой в 30 миллионов дальтон обладает высокой вязкоупругостью, что обеспечивает отличную смазку и амортизацию суставов. Это способствует уменьшению трения и износа хрящевой ткани [1] [2] [3].

2. Продолжительный терапевтический эффект:

Препараты на основе высокомолекулярной ГК обеспечивают более длительное облегчение симптомов, что позволяет реже проводить инъекции. Это связано с тем, что такие молекулы медленно деградируют в организме, обеспечивая продолжительное действие [1] [2].

3. Эффективное снижение воспаления:

Высокомолекулярная ГК обладает способностью модулировать воспалительные процессы, снижая продукцию провоспалительных цитокинов и улучшая общее состояние суставов [2].

4. Высокая биосовместимость:

Будучи природным компонентом человеческого организма, ГК с высокой молекулярной массой хорошо переносится и минимизирует риск аллергических реакций и других побочных эффектов [3].

Доказанные противовоспалительные свойства высокомолекулярной гиалуроновой кислоты (ГК)

Высокомолекулярная гиалуроновая кислота (ГК) обладает выраженными противовоспалительными свойствами, которые подтверждены множеством исследований.

1. Снижение секреции провоспалительных цитокинов:

Исследования показали, что высокомолекулярная ГК значительно снижает концентрацию провоспалительных цитокинов, таких как IL-1β и TNF-α, в культуральной среде остеоартритных хондроцитов. Это способствует уменьшению воспаления и улучшению состояния суставов [4].

2. Регуляция рецепторов Toll-like и уменьшение воспалительного ответа:

Высокомолекулярная ГК взаимодействует с рецепторами TLR4 и CD44, что приводит к снижению воспалительного ответа и уменьшению активности провоспалительных генов, таких как MMP9 и iNOS. Это подтверждает её противовоспалительные и иммуносупрессивные свойства [5].

3. Увеличение анаболических и уменьшение катаболических процессов:

Высокомолекулярная ГК способствует увеличению экспрессии коллагена типа II и аггрекана, что является важным для поддержания структуры хрящевой ткани. Одновременно снижается экспрессия катаболических медиаторов, таких как MMP3 и MMP13, что помогает в защите и восстановлении хряща [4].

4. Защита хряща и уменьшение апоптоза хондроцитов:

Высокомолекулярная ГК защищает хрящевые клетки от апоптоза и снижает потерю протеогликанов в хряще, что является важным для поддержания здоровья суставов при остеоартрите. Это достигается за счет её способности уменьшать воспалительные процессы и защищать клеточные структуры от повреждений [4].

Эти исследования подтверждают, что высокомолекулярная гиалуроновая кислота обладает значительными противовоспалительными свойствами, которые делают её эффективным средством для лечения остеоартрита и других воспалительных заболеваний суставов.

Клинические исследования
Биопорт Кросслинк

Исследования показали, что Биопорт Кросслинк эффективно уменьшает боль и скованность у пациентов с остеоартритом, а пациенты отмечают значительное улучшение и через 6 месяцев после лечения.

Снижение боли: Пациенты сообщили о значительном уменьшении боли при ходьбе и подъеме по лестнице через 3 и 6 месяцев после инъекции.
Стабильность сустава: Пространство в коленном суставе оставалось стабильным в течение 6 месяцев после лечения.
Минимальные побочные эффекты: За 6 месяцев не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, таких как отек, эритема или зуд.

Сравнение препаратов Биопорт Кросслинк, Флексотрон Кросслинк, Картигиал Кросс, Дюралан

Характеристика	Биопорт Кросслинк	Флексотрон Кросс	Картигиал Кросс	Дюралан
Концентрация ГК	2%	2%	2%	2%
Молекулярная масса ГК	30 млн дальтон	1.5-2 млн дальтон	1.5-2 млн дальтон	~10 млн дальтон
Эластичность (G'), Па	486.21±22.6	100-200	150-250	517.40±33.48
Вязкость (G''), Па	126.83 ± 16.19	20-40	100-150	45-75
Технология кросслинка	ECHA	CHAP	н/д	NASHA
Остаточный BDDE, ppm	<0.125	<2	<2	<0.5
Частота инъекций	Однократная	Однократная	Однократная	Однократная

Как видно из таблицы, Биопорт Кросслинк обладает рядом преимуществ перед конкурентами. Его высокая молекулярная масса и технология ECHA обеспечивают лучшую вязкость и эластичность.

Технические параметры протеза синовиальной жидкости Bioport Crosslink 2%

Состав: 2% раствор гиалуроната натрия, 3 мл.
Молекулярная масса: Высокая молекулярная масса, около 30 млн дальтон
Вязкость: 12683±1619 Па·с.
Осмоляльность: 270-330 мОсмоль/кг.
pH: 6.8-7.5.
Уровень бактериальных эндотоксинов: < 0.05 ЕЭ/мг.
Степень ретикуляции: 367 ± 115%.
Использование: Однократное применение
Игла для введения: Любая стерильная игла 20 калибра (20G)

Справочно:

1. Концентрация гиалуроната натрия:

Показатель: 2% раствор гиалуроната натрия.
Значение: Обеспечивает оптимальную вязкость и эластичность, что критически важно для смазывания и амортизации суставов.

2. Молекулярная масса гиалуроновой кислоты:

Показатель: 30 миллионов дальтон.
Значение: Высокомолекулярная гиалуроновая кислота обладает улучшенными вязкоупругими свойствами и более продолжительным временем действия, что снижает необходимость частых инъекций [1] [2].

3. Вязкость:

Показатель: 12683±1619 Па·с.
Значение: Высокая вязкость обеспечивает эффективное смазывание суставов, уменьшая трение и износ хрящевой ткани.

4. Осмоляльность:

Показатель: 270-330 мОсмоль/кг.
Значение: Поддержание осмотического баланса важно для предотвращения отека и воспаления после инъекции.

5. pH:

Показатель: 6.8-7.5.
Значение: Нейтральный pH минимизирует риск раздражения тканей и обеспечивает комфорт пациенту при введении.

6. Уровень бактериальных эндотоксинов:

Показатель: < 0.05 ЕЭ/мг.
Значение: Низкий уровень эндотоксинов обеспечивает безопасность и снижает риск воспалительных реакций.

7. Степень ретикуляции:

Показатель: 367 ± 115%.
Значение: Высокая степень ретикуляции улучшает стабильность молекул гиалуроновой кислоты, продлевая их действие в суставе.

Особенности применения Биопорт Кросслинк

Показания к применению

Bioport Crosslink предназначен для лечения болей при остеоартрите коленного сустава у пациентов, которые не получили адекватного ответа на консервативное нефармакологическое лечение и легкие анальгетики, такие как ацетаминофен. Действие продукта направлено на повышение вязкоупругости синовиальной жидкости, снижение воспалительной реакции, защиту тканей сустава и уменьшение боли.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия.
Наличие инфекции или кожных заболеваний в области инъекции.
Не рекомендуется использование у беременных, кормящих матерей и детей.
Осторожность при применении у пациентов с тяжелыми формами аллергии и признаками веностаза или застоя лимфы.
Острые воспалительные заболевания сустава.

Курс лечения и дозировка

Способ применения: Внутрисуставная инъекция.
Дозировка: Максимальный объем введения за одну процедуру составляет 30 мл.
Курс лечения: Однократная инъекция. Продолжительность клинического эффекта составляет не менее 6 месяцев.
Особые указания: Перед введением необходимо удалить суставной выпот (если имеется). Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли.

Источники:

Преимущества Bioport Crosslink для лечения остеоартрита