Osteoarthritis Action Alliance
Международная коалиция из 140+ организаций по профилактике и контролю остеоартрита
BIOPORT® - финский
подход к здоровью суставов
BIOPORT® - международный бренд медицинских изделий финской биотехнологической компании Nikovari Bio Tech Oy.
8 лет
в России
> 97000 пациентов
живущих полной жизнью
В центре BIOPORT® -
человек и качество его жизни
Мы верим, что комфорт движения - базовая часть качества жизни любого человека.
За молекулярной массой, вязкостью, степенью очистки, производственными технологиями и системой введения стоит одна конечная задача - создавать решения, которые помогают сохранять движение и привычную активность.
BIOPORT® - финское качество, международная экспертиза
Создатель и владелец бренда BIOPORT® - финская биотехнологическая компания Nikovari Bio Tech Oy. Компания объединяет 20-летнюю экспертизу основателей в ортопедии, передовые технологии и специализированных производителей для разработки решений для раннего вмешательства при заболеваниях суставов.
Nikovari Biotech Oy является участником авторитетных международных организаций в области ортопедии и травматологии:
ICRS (Cartilage Regeneration & Joint Preservation)
Уникальная платформа для сотрудничества с врачами, учеными, пациентами и исследователями в области регенерации хряща и сохранения суставов
EU-netwOArk и European Society for Osteoarthritis
Международное сотрудничество и исследования в области первичной профилактики, диагностики и лечения пациентов, страдающих дегенеративной патологией суставов
Производство BIOPORT®
Специализированная экспертиза на каждом этапе
NIKOVARI BIO TECH OY
Владелец торговой марки
Медицинская экспертиза, клинические данные, международное сотрудничество
Ключевые характеристики медицинского изделия и
требования к его компонентам
Оценка и выбор
производителей
на каждом этапе
Контроль производства
в рамках установленной
системы качества
Bloomage Biotechnology Corporation Limited Bloomage Biotech
Гиалуронат натрия
Maxigen Biotech Inc
Медицинское изделие
Becton Dickinson
Система введения
Производитель субстанции
для BIOPORT®
Качество и чистота гиалуроната натрия - влияет на эффективность изделия, риски иммунного ответа
и проявление местной воспалительной реакции после инъекции
Bloomage Biotechnology Co., Ltd
- 20-летняя профильная специализация на
медицинской гиалуроновой кислоте. - 30+ лет R&D-опыта в микробной ферментации
и биомедицине.
Микробная биоферментация сводит минимизирует
риски аллергической реакции
Фармацевтический натрия гиалуронат Hyatrue™ производится
ферментацией Streptococcus zooepidemicus:
- Не содержит материалов животного происхождения.
- Не из ГМО/трансгенного источника.
Высокая степень очистки и низкий уровень примесей
- Требования Bloomage к чистоте гиалуроната натрия значительно
выше стандартов Европейской фармакопеи (European
Pharmacopoeia Sodium hyaluronate 1472). - Уровень нуклеиновых кислот 1/50 от лимита ЕФ, то есть ≤0,01.
- Уровень бактериальных эндотоксинов 1/20 от лимита ЕФ,
то есть <0,0025 МЕ/мг.
Международные стандарты качества
- Гиалуронат натрия имеет EU CEP и DMF-регистрации в США,
Южной Корее, Японии, России, Индии и Канаде. - Производство фармацевтического сырья соответствует
требованиям cGMP США, GMP Китая и ICH Q7, а площадки
успешно прошли аудиты FDA, MFDS и GMP.
Точная кастомизация молекулярной массы
гиалуроната натрия
- Требуемый уровень для внутрисуставных инъекций >1500 кДа.
- Чем выше молекулярная масса препарата ГК, тем больше он похож
на нативную синовиальную жидкость здорового сустава.
Производитель медицинского
изделия BIOPORT®
Качество BIOPORT® контролируется NIKOVARI BIO TECH OY на
протяжении всего производственного цикла - от входящего сырья
до технологического процесса, упаковки и транспортировки
Maxigen Biotech Inc. / MBI, Тайвань
Узкая экспертиза в гиалуроновой кислоте
с 1998 года
Продукты компании применяются в ортопедии, стоматологии,
офтальмологии, хирургии
Технологическая экспертиза в сшитой
гиалуроновой кислоте
Производство сшитой гиалуроновой кислоты по запатентованной технологии
ECHA™ Balanced Cross-Linking Technology. Для технологии характерны:
низкий остаточный BDDE, высокая вязкость и удобство введения
Международная регуляторная
и производственная база
- Сертификаты CE, FDA, NMPA, MDSAP
- Производство соответствует ISO 13485
- Пройдено 2 инспекции FDA с нулевым количеством
замечаний ("zero deficiency")
Система введения BIOPORT®
BIOPORT® поставляется в стеклянном преднаполненном шприце, который
одновременно является системой введения и первичной упаковкой. Первичная
упаковка не должна изменять свойства состава в течение срока хранения.
Becton Dickinson, США
Специализация на системах для
введения препаратов
- Отдельное направление стеклянных и полимерных преднаполненных
шприцев для разных инъекционных препаратов - Контролируемое и предсказуемое введение
- Учет взаимодействия состава с контейнером
Высокая оценка от врачей
- Врачи отмечают надежное крепление иглы, плавность
хода поршня и удобную посадку в руке, за счет
продуманных упоров для пальцев
Регистрационные документы,
инструкции и сертификаты
Для BIOPORT® прозрачность означает возможность проверить информацию о медицинском изделии, его производителе и системе качества.
Скачать документы
BIOPORT® в мире
С 2017 года бренд BIOPORT® устойчиво расширяет присутствие на международных рынках
На текущий момент линейка препаратов представлена во Франции, Испании, Италии, Турции,
Странах Балтии, Словении, ЮАР, ОАЭ, Португалии, Аргентине, Болгарии.
В процессе регистрации: Саудовская Аравия, Перу, Мексика, Колумбия
BIOPORT® в России
За развитием BIOPORT® в России стоит собственная локальная инфраструктура бренда.
ООО БИОПОРТ - официальный дистрибьютор протеза синовиальной жидкости Биопорт® на условиях эксклюзивного договора с производителем и держателем регистрационного удостоверения.
Собственная команда представителей
C 2026 года Биопорт® сформировал и развивает собственную команду представителей в ключевых регионах России.
Работа с медицинским сообществом и отраслевые мероприятия
Взаимодействие с врачами, клиниками и профессиональными организациями. Участие в профильных конференциях и конгрессах.
Региональная дистрибуция
Развитие доступности продукции BIOPORT® на российском рынке. Доставка BIOPORT® доступна в любой город России.
BIOPORT® сегодня
Все новости
